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日前，中國生物上海公司注射用培干擾素α1b項目獲得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

該產(chǎn)品具有廣譜抗病毒、抗腫瘤等活性，可用于治療慢性乙型肝炎、腫瘤、皰疹感染等多種疾病，臨床用途十分廣泛。

注射用培干擾素α1b是重組人干擾素α1b的升級版產(chǎn)品。后者由上海公司自主研發(fā)，具有完全知識產(chǎn)權，曾在國內首發(fā)上市，并獲得了國家科技進(jìn)步一等獎。

隨著(zhù)科技的進(jìn)步，國際上越來(lái)越多的長(cháng)效化蛋白藥物進(jìn)入市場(chǎng)，在提高療效的同時(shí)可減少注射次數，減輕患者的負擔。上海公司的干擾素科研團隊經(jīng)過(guò)多年潛心研究，從菌種構建到發(fā)酵純化、成品配制，建立了一整套生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，經(jīng)連續多批工藝驗證，工藝和質(zhì)量穩定，成功取得了臨床試驗批件。

該產(chǎn)品的研制也為后續以PEG修飾技術(shù)為平臺，開(kāi)發(fā)長(cháng)效治療性蛋白藥物奠定了堅實(shí)的基礎?？梢灶A期，中國生物和上海公司未來(lái)將研制一系列新型長(cháng)效藥物，創(chuàng )造更多經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。