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       12月份以來(lái)，新冠肺炎疫情來(lái)勢洶洶，為了阻止疫情的蔓延，國藥集團中國中藥控股有限公司旗下的廣東一方制藥有限公司在廣東省政府相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導下，為了將臨床有效的肺炎1號方盡早投入抗疫一線(xiàn)使用，與時(shí)間賽跑，終于在2月4日通過(guò)了廣東省醫療機構傳統中藥制劑應急審批備案，彰顯了國藥人的責任與擔當。

       廣州市第八人民醫院自2020年1月20開(kāi)始收治新冠肺炎患者，從1月22日開(kāi)始，運用由一方制藥中藥配方顆粒調劑的肺炎1號方救治患者。

       1月23日，廣東省科技廳啟動(dòng)“新型冠狀病毒重癥肺炎臨床救治”技術(shù)攻關(guān)，組織廣州市第八人民醫院同步開(kāi)展中醫臨床試驗。經(jīng)過(guò)一周治療，1月30日，廣東市第八人民醫院向廣東省藥監局提出“肺炎1號”申請醫療機構制劑，省藥監局認為該處方臨床效果屬實(shí)，具有開(kāi)發(fā)成醫療機構制劑的基礎，是當時(shí)省內唯一可以拿出治療臨床確診病例相關(guān)證據的藥品。1月31日上午，省藥監局召開(kāi)“肺炎1號”納入醫療機構制劑應急審批的初審評估會(huì )。市八醫院提出：“肺炎1號”臨床上均以中藥配方顆粒組合包裝的形式應用，依托一方制藥中藥配方顆粒較為完整的質(zhì)量控制體系，申請減免制劑工藝等藥學(xué)研究，批準后用于新冠肺炎的臨床治療。省藥監局評估后認為：該制劑臨床中使用中藥配方顆粒組合包裝，在疫情防控期間，具有方便快捷，精準高效，易于在西醫定點(diǎn)醫療機構使用的優(yōu)點(diǎn)，制劑的注冊應該尊重臨床實(shí)際使用的劑型及包裝。故1月31日下午，一方制藥接到協(xié)助廣州市第八人民醫院使用中藥配方顆粒進(jìn)行配制“肺炎1號”申報醫院制劑通知，立即組織熟悉醫療機構制劑研究申報流程的技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員成立了聯(lián)合攻關(guān)小組，充分利用一方制藥在中藥配方顆粒研究過(guò)程中的經(jīng)驗和數據積累，連夜制定了詳細研究方案、進(jìn)行了研究分工，因使用中藥配方顆粒申報醫院制劑，在全國尚無(wú)先例，在申報資料方面，如何即符合備案申報要求，又體現中藥配方顆粒特色，是首要難題，為此公司積極與醫院臨床醫生和省藥監局審批部門(mén)加強聯(lián)系和溝通，經(jīng)過(guò)客觀(guān)仔細的推敲，確定了申報資料的撰寫(xiě)，完成了制備工藝和質(zhì)量標準的研究。而進(jìn)入生產(chǎn)則是另一個(gè)難題，因肺炎1號裝量11g，使用的設備和包材不同于中藥配方顆粒，人員設備操作不熟練、無(wú)包材，但最終經(jīng)過(guò)努力，難題得到解決，生產(chǎn)人員24小時(shí)排班工作，3天內完成了三批備案產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗，協(xié)助市八醫院在2月3日向廣東省藥品監督管理局提交了所有研究資料。

       2月1日廣東省藥監局印發(fā)了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫療器械應急審批程序》，同一天，廣東省科技廳召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )，認為“肺炎1號”能夠明顯改善輕癥新型冠狀病毒感染肺炎的臨床癥狀，有減少重型肺炎發(fā)生的趨勢，具有較好的臨床價(jià)值。2月3日，省藥品監督管理局、省中醫藥局組織聯(lián)合專(zhuān)家論證會(huì )，并于2月4日應急審批“肺炎1號”為院內制劑,規范名為透解祛瘟顆粒。2月8日，省藥監局同意“肺炎1號”用于全省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫院臨床使用。

       截止2月14日17時(shí)，廣州市第八人民醫院運用“肺炎1號”治療確診病人184例。其中，接受一個(gè)療程（6天）或以上治療患者121例，經(jīng)臨床觀(guān)察，84%體溫恢復正常，71%咳嗽癥狀好轉，79%乏力癥狀好轉，74%胸部CT好轉，目前已有39人治愈出院。研究結果提示患者總體臨床癥狀明顯改善，總有效率達到94%。

       一方制藥作為透解祛瘟顆粒（曾用名“肺炎1號”）委托生產(chǎn)企業(yè)，到目前為止共生產(chǎn)了8萬(wàn)袋透解祛瘟顆粒，全省已有11家定點(diǎn)救治醫院向一方制藥申請調劑6000多袋，同時(shí)公司向湖北省人民醫院等10家湖北省醫院和1家浙江省醫院捐贈2萬(wàn)余袋。

       一方制藥作為生產(chǎn)中藥配方顆粒的專(zhuān)業(yè)廠(chǎng)家，生產(chǎn)產(chǎn)能充足，備料充分，至少準備了80萬(wàn)袋的原料及包材，只要國家有需要，一方制藥立即響應，保證供應。