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       6月11日，國藥中國生物上海捷諾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：中生捷諾）的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒列入世界衛生組織（World Health Organization，縮寫(xiě)WHO）應急使用清單（Emergency Use Listing，簡(jiǎn)稱(chēng)EUL）。

       EUL是WHO資格預審應對緊急公共衛生狀況的一種機制。通過(guò)WHO應急審批的產(chǎn)品，將被列入到WHO的產(chǎn)品清單，為世界衛生組織、聯(lián)合國機構及其他國家或地區的診斷產(chǎn)品采購提供依據。

       新冠疫情爆發(fā)后，WHO資格預審小組宣布，WHO產(chǎn)品緊急使用清單（EUL）將向檢測SARS-CoV-2（最初稱(chēng)為2019-nCoV）的體外診斷產(chǎn)品廠(chǎng)商開(kāi)放。

▲中生捷諾新冠病毒核酸檢測試劑盒列入WHO應急使用清單

       針對此次新冠疫情，中生捷諾快速響應，迅速投入研究開(kāi)發(fā)，經(jīng)過(guò)設計、優(yōu)化和試驗，首家成功研制出新冠病毒核酸檢測試劑盒，并于第一時(shí)間送至中國疾控中心驗證，首批列入國家衛健委工作指南，成為被推薦的三家供應企業(yè)之一，首批取得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的新冠病毒核酸檢測試劑盒醫療器械注冊證，同時(shí)積極參與WHO的EUL申請。截至6月15日，全球共有11家企業(yè)的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品列入WHO的應急使用清單，中生捷諾作為中國企業(yè)位列其中。

       此前，中生捷諾已完成了該核酸檢測試劑盒的歐盟CE認證。4月初，中生捷諾所屬荷蘭分子診斷子公司PathoFinder的SARS-CoV-2檢測試劑，RealAccurate Corona-plus PCR Kit 獲得歐盟CE認證，該試劑可同時(shí)檢測新型冠狀病毒SARS-CoV-2和中東呼吸道綜合征病毒MERS。