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       近日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國家相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。

       在新冠肺炎疫情防控阻擊戰中，國藥集團中國生物認真貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神，把維護國家公共衛生安全和人民生命健康放在首位，在診斷、治療、預防三條戰線(xiàn)上全面出擊，取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng )新性成果。在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國藥集團中國生物不等不靠，主動(dòng)作為，發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產(chǎn)設施。

       剛剛通過(guò)檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。國藥集團和中國生物對該車(chē)間建設高度重視，堅持把“安全第一”的理念貫穿到設計、建設和使用的全過(guò)程，遵循國家及世界衛生組織的相關(guān)生物安全規范和標準，引入國內外富有經(jīng)驗的設計團隊，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，按照生物安全三級防護標準進(jìn)行建造和管理維護。在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日就完成了車(chē)間的建設，創(chuàng )造了新冠滅活疫苗車(chē)間建設的“火神山”速度。7月中旬，國家相關(guān)部門(mén)組織專(zhuān)家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認為該生產(chǎn)車(chē)間基本滿(mǎn)足國家有關(guān)標準要求，可投入新冠疫苗的大規模生產(chǎn)。

       中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設施及配套實(shí)驗室綜合體，于7月1日落成，7月底達到交付使用條件，力爭盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發(fā)實(shí)驗室和生產(chǎn)設施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個(gè)研究所生產(chǎn)車(chē)間投入使用后，中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。

▲武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

       新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間的建成，填補了國內硬件基礎設施的空白。與此同時(shí)，配合相關(guān)部門(mén)編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設施標準和生物安全體系文件，填補了我國人用疫苗高等級生物安全車(chē)間硬件標準和管理體系的空白。車(chē)間的建成使用，對于當前疫苗大規模生產(chǎn)，以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時(shí)確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。

       國藥集團中國生物將按照習近平總書(shū)記的指示要求，嚴格生產(chǎn)設施生物安全管理，嚴格疫苗研產(chǎn)全程質(zhì)量管控，全力以赴保障新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性、可及性，為我國和全球疫情防控作出國藥貢獻。