為打贏(yíng)新冠疫情防控阻擊戰，國藥集團中國生物圍繞診斷、治療、預防等方面，取得了一系列重大成果，48小時(shí)率先研制出首個(gè)新冠病毒核酸檢測試劑盒，為醫護人員帶來(lái)了確診新冠病毒的強力“探照燈”。該試劑盒被第一批列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗室檢測技術(shù)指南》推薦使用，第一批取得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的注冊證，并通過(guò)了歐盟CE認證，列入世界衛生組織應急使用采購清單。目前，日產(chǎn)能可達100萬(wàn)人份。
日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》。方案提出，到2020年9月底前，各地要實(shí)現轄區內三級綜合醫院、傳染病專(zhuān)科醫院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級綜合醫院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實(shí)驗室建設，充分發(fā)揮獨立設置的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室作用，合理布局分區域機動(dòng)核酸檢測力量，形成快速反應的調集機制，具備在發(fā)生局部聚集性疫情時(shí)較短時(shí)間內完成人群核酸檢測的能力。
提升快速檢測能力，有效應對疫情的防控，中國生物上海捷諾始終在加強科技攻關(guān)，近日新型冠狀病毒檢測試劑又傳來(lái)新進(jìn)展！
與牛津大學(xué)展開(kāi)合作 目標：更快 更準
上海捷諾圣華生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“捷諾圣華”）成立于2020年6月，為國藥集團中國生物上海捷諾所屬子公司，專(zhuān)注于新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。日前，捷諾圣華與牛津大學(xué)就新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑項目達成合作，將通過(guò)長(cháng)期戰略合作關(guān)系，致力于牛津大學(xué)先進(jìn)體外診斷技術(shù)在中國境內的產(chǎn)業(yè)化轉化。
此次合作，雙方將采用新的技術(shù)讓檢測過(guò)程一步到位，同時(shí)可使鼻或咽拭子取樣可以在不需要專(zhuān)業(yè)設備或培訓情況下在現場(chǎng)使用，且一次檢測時(shí)間僅需30分鐘，該技術(shù)已獲得CE認證。
牛津大學(xué)專(zhuān)家意見(jiàn)指出，該方法所需的基礎設施較少，且成本相對較低，這使得它成為在中低收入國家廣泛測試的一個(gè)很好選擇。
與現有新冠診斷方法的區別
目前市場(chǎng)上主要是傳統核酸檢測方法及抗體檢測方法，抗體檢測方法需要抽血，結果判斷存在不確定性，不能作為新冠確診的標準，傳統核酸檢測方法大約需要三個(gè)小時(shí)，而新型冠狀病毒核酸快速自測試劑盒只需要半小時(shí)，實(shí)現了快速檢測目標。
同時(shí)，在項目研發(fā)過(guò)程中，牛津大學(xué)研發(fā)團隊在英國牛津大學(xué)醫院完成了331例原始樣本及和核酸樣本的檢測，捷諾圣華在國內一家臨床單位完成了137例原始樣本檢測，結果顯示符合率均處在較高水平。符合率又稱(chēng)正確診斷率，數值越高證明所得結果越可靠、準確。
此外，該試劑盒項目具有顯著(zhù)的應用特點(diǎn)：
一、樣本易處理
采集樣本后，僅需95℃加熱10分鐘快速滅活并釋放病毒核酸，即可直接用于檢測；有效保障生物安全的需要。
二、檢測時(shí)間短
65℃恒溫孵育30分鐘內可實(shí)現對陽(yáng)性樣本的判讀，45分鐘完成陰性樣本的判讀。
三、結果易判讀
無(wú)需專(zhuān)業(yè)檢測設備，無(wú)需標準化實(shí)驗室，用肉眼觀(guān)察顏色變化就可以判斷樣本內是否含有新冠病毒核酸。
陰性對照：保持紅色（左）
陽(yáng)性對照：變黃（右）
目前，全球疫情仍在持續，要做好“外防輸入，內防反彈”，醫療機構依然需要更新更快的檢測技術(shù)。
快速檢測意味著(zhù)可以更早地確定處于感染早期的患者，而用肉眼就能讀取結果，使得該技術(shù)在農村地區、社區醫療中心更加有效，方便在診所、機場(chǎng)、火車(chē)站等口岸使用，對重點(diǎn)人群“應檢盡檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時(shí)抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”的產(chǎn)品儲備。
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