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       為落實(shí)習近平主席關(guān)于新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用以及中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的重要講話(huà)和重要指示批示精神，國藥集團中國生物全力以赴加快新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研究，推動(dòng)國外獲注冊上市及緊急使用。

       自6月起，分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國家開(kāi)展Ⅲ期臨床研究，是全球投入最大、進(jìn)展最快的新冠疫苗臨床研究。截至目前，接種志愿者入組近6萬(wàn)人，覆蓋125個(gè)國籍，已在除我國以外的3個(gè)國家獲批緊急使用，在2個(gè)國家獲批注冊上市。

在阿聯(lián)酋、巴林、埃及獲批緊急使用

       為應對新冠發(fā)病率快速上升的緊急形勢，阿聯(lián)酋衛生部于9月14日首先批準緊急使用國藥集團中國生物新冠滅活疫苗，用于一線(xiàn)工作者接種。目前，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制等批準，國藥集團中國生物已經(jīng)向阿聯(lián)酋發(fā)運新冠滅活疫苗共計300萬(wàn)劑。

▲國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋開(kāi)展三期臨床試驗現場(chǎng)

       巴林王國于11月3日批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗緊急使用。當天，巴林政府為部分一線(xiàn)醫護人員接種疫苗。這是繼阿聯(lián)酋之后，中東第二個(gè)批準緊急使用這款疫苗的國家。

       埃及于12月9日批準緊急使用。埃及衛生部表示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗數據的中期分析結果顯示，疫苗的總有效率為86%，其中，中和抗體的血清轉化率達到99％，預防中度和重度癥狀的有效性為100％。

       據阿聯(lián)酋方面初步反饋，緊急使用顯示國藥集團中國生物的新冠疫苗在大規模使用中安全性良好，且明顯降低了接種人群的發(fā)病。

在阿聯(lián)酋、巴林批準注冊上市

       阿聯(lián)酋衛生和預防部12月9日發(fā)表聲明，宣布批準國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊上市。阿聯(lián)酋衛生和預防部對國藥集團中國生物提交的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數據進(jìn)行了分析，結果顯示疫苗有效性達到86%，疫苗具有99%的中和抗體血清轉化率，在預防中度和重度病例方面的有效性達100%。此外，分析表明沒(méi)有嚴重的安全問(wèn)題。

▲阿聯(lián)酋通訊社報道國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋注冊上市

       12月13日，巴林國家衛生監管局(NHRA)宣布，批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。巴林國家衛生監管局在官方通報中稱(chēng)，該決定是基于該疫苗在幾個(gè)國家進(jìn)行的臨床試驗數據，以及多家權威機構對這些數據進(jìn)行地徹底審查和評估。巴林國家衛生監管局在對這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)品穩定性的相關(guān)科學(xué)數據進(jìn)行審查之后，進(jìn)一步驗證了這款疫苗的質(zhì)量。

▲巴林通訊社報道國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在巴林注冊上市

       12月31日10時(shí)，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，宣布國藥集團中國生物新冠滅活疫苗，獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市。

       下一步，國藥集團中國生物將全力以赴做好新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用各項工作，持續開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，為實(shí)現新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負擔性提供有力支撐，作出中國貢獻。