在中國生物新冠病毒疫苗Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗初步確認了疫苗的安全性和有效性之后，Ⅲ期臨床項目是疫苗上市前最復雜最艱巨的階段。國內疫情已經(jīng)得到有效控制，不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗的條件，因此必須在海外疫情高發(fā)區尋求能夠合作開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗的國家。新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床項目由此成為有史以來(lái)我國首家醫藥企業(yè)在國外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗。
2020年的炎炎夏日，中國生物組建了這支代號“長(cháng)城”的“特別行動(dòng)隊”奔赴阿聯(lián)酋等中東國家。但行前路，無(wú)問(wèn)西東，就此開(kāi)啟了中國這項前無(wú)古人的破冰之旅。
“打起背包就出發(fā)”
“長(cháng)城是中華民族的象征，新冠病毒疫苗臨床研發(fā)的過(guò)程就是一個(gè)打造‘健康長(cháng)城’、抵御病毒的過(guò)程。”這支特殊的團隊為何冠名“長(cháng)城”，國藥中國生物黨委書(shū)記朱京津這樣告訴《中國報道》記者，“我們希望新冠疫苗Ⅲ期臨床項目就像萬(wàn)里長(cháng)城一樣，為國人乃至世界人民建起抗擊新冠病毒的健康屏障，回歸正常生活、促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展，貢獻中國力量。”
中國生物對于新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗國家的選擇與接觸從5月份就已經(jīng)開(kāi)始了，“集團綜合了各方因素最終首選阿聯(lián)酋。一方面，中國和阿聯(lián)酋友誼源遠流長(cháng)，兩國領(lǐng)導人多次互訪(fǎng)，達成了充分互信；另一方面阿聯(lián)酋是一個(gè)正在從資源驅動(dòng)型向科技創(chuàng )新型轉變、努力打造大健康產(chǎn)業(yè)鏈的國家，非常適合我們的項目開(kāi)展，長(cháng)城項目選擇的是阿聯(lián)酋的高新技術(shù)企業(yè)G42集團為合作伙伴，他們有足夠的實(shí)力和熱情，并且得到了政府層面的大力支持。”朱京津表示。
▲7月9日，劉敬楨董事長(cháng)到首都機場(chǎng)為長(cháng)城項目團隊出征送行
2020年6月底，中國生物獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗批準文件，經(jīng)過(guò)10天緊張的人員選拔和籌備工作，長(cháng)城項目團隊的人員名單最終確定下來(lái)，長(cháng)城項目團隊第一批出征的29名人員組成可謂強將云集，其中包含了國家疾控中心、河南疾控中心、國藥集團、中國生物、國藥國際等多個(gè)單位的專(zhuān)家和業(yè)務(wù)人員。“專(zhuān)業(yè)的人做專(zhuān)業(yè)的事，國家疾控中心、河南疾控中心專(zhuān)家顧問(wèn)現場(chǎng)指導，專(zhuān)業(yè)的臨床研究人員沖鋒在前，翻譯和行政人員做全面溝通支持。”朱京津表示。
“遠征”面臨的困難也是實(shí)實(shí)在在的，中國生物臨床醫學(xué)中心副主任、Ⅲ期臨床技術(shù)負責人楊云凱在阿聯(lián)酋接受連線(xiàn)采訪(fǎng)時(shí)坦陳，長(cháng)城項目團隊的精英們在國內投入抗疫斗爭已有半年時(shí)間，經(jīng)常連軸轉，沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何休整就再次“披掛上陣”，而且家家都有本難念的經(jīng)：隊員劉洋的孩子出生才3個(gè)月，妻子默默地將孩子的照片做成相框，悄悄地放進(jìn)丈夫的行李箱；出發(fā)時(shí)徐業(yè)的女兒還不會(huì )說(shuō)話(huà)，是在連線(xiàn)視頻中聽(tīng)到女兒喊出第一聲爸爸；結婚3年因為工作繁忙一直沒(méi)有要孩子的王偉，計劃又不得不推后了；出發(fā)時(shí)恰逢兒子高考，作為母親的楊云凱也只能在心底里默默寄托祝福??可當接到出征的命令時(shí)，他們都沒(méi)有遲疑和猶豫，“打起背包就出發(fā)”。
直面“四大難關(guān)”
▲中國生物新冠疫苗阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗現場(chǎng)
2020年7月9日，國藥中國生物長(cháng)城項目（Ⅲ期臨床）團隊，攜帶中國生物的兩款新冠病毒滅活疫苗飛到阿聯(lián)酋首都阿布扎比。開(kāi)疆拓土從來(lái)都是最為艱辛的，飛機落地阿聯(lián)酋，長(cháng)城團隊馬上就面對“四大難關(guān)”（高溫關(guān)、飲食關(guān)、語(yǔ)言關(guān)、疲勞關(guān)）的考驗。
此時(shí)，正是這個(gè)熱帶沙漠氣候國家一年中最熱的時(shí)候，白天室外溫度在40℃~50℃，在室外幾分鐘就足以讓人汗流浹背喘不過(guò)氣來(lái)。接收國內運來(lái)疫苗的隊員，需要在烈日下從機場(chǎng)將疫苗接收運輸至冷庫，從40℃的環(huán)境中直接進(jìn)入只有三四攝氏度的冷庫里，身體根本吃不消。室內外溫差非常大，預防感冒發(fā)燒成為超乎意料的一項重要工作。“根本沒(méi)帶厚衣服的我們只能到當地商場(chǎng)去購買(mǎi)，后有同事委托從國內來(lái)的同事把厚衣服捎過(guò)來(lái)。”楊云凱說(shuō)。
阿拉伯國家的飲食習慣與中國的差距很大，沒(méi)有熱水、大量的橄欖和說(shuō)不出名字的糊狀食物讓隊員們難以下咽。剛來(lái)的時(shí)候，往往只能隨隨便便湊合幾口，帶來(lái)的“老干媽”、榨菜、方便面成了主食，后來(lái)，駐扎在阿聯(lián)酋的中資企業(yè)中石油、華為等送來(lái)了可口的中餐盒飯，才讓大家感受到了久違的家鄉味道。
數萬(wàn)名志愿者入組接種，“長(cháng)城”團隊需要與當地合作伙伴、醫院、CRO公司和各類(lèi)保障機構等單位人員進(jìn)行大量的溝通交流工作，工作中彼此克服了思維方法、工作方式、生活習慣等方面的差異，互相適應，互相包容，就是憑借著(zhù)一股子熱情與韌勁，長(cháng)城項目團隊齊心協(xié)力度過(guò)了一個(gè)又一個(gè)難關(guān)。
“整個(gè)Ⅲ期臨床試驗過(guò)程中，長(cháng)城團隊沒(méi)有任何休息日，每天的工作時(shí)間都超過(guò)12小時(shí)，通宵達旦也是常有的事兒。有時(shí)下午4點(diǎn)多才吃上午餐，頂著(zhù)月亮返回駐地已經(jīng)夜里1點(diǎn)，第二天照常8點(diǎn)多集合出發(fā)，大家已經(jīng)習以為常。”楊云凱向《中國報道》記者笑言，“加班的時(shí)候我們都習慣了‘嬰兒般的睡眠’，就是實(shí)在熬不住了睡一小會(huì )兒，醒來(lái)接著(zhù)干。”
和當地人的交流也是在克服困難中進(jìn)行的，當地人的英語(yǔ)口音很重，特別是涉及大量專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)的時(shí)候，雙方的交流非常困難。”來(lái)自北京生物制品研究所的Ⅲ期臨床沙迦現場(chǎng)負責人王偉說(shuō)，一開(kāi)始“長(cháng)城”團隊是通過(guò)翻譯和英語(yǔ)較好的人進(jìn)行交流。為了更好地完成工作，大家苦練英語(yǔ)，大膽交流，現在幾乎每個(gè)人都能夠獨當一面。
“當地的節日特別多，8月份到9月底的時(shí)候有十幾天的時(shí)間當地的工作人員都得休息，但是我們的工作是跟病毒賽跑，必須完全無(wú)休地保證方案及時(shí)執行，我們就得做當地工作人員的思想工作，通過(guò)輪休的方式跟上我們的工作步伐。通過(guò)不斷磨合和相互包容，工作開(kāi)展越來(lái)越順暢。”楊云凱說(shuō)。
“長(cháng)城”項目團隊在阿聯(lián)酋和巴林都經(jīng)歷了初期入組人數達不到預期的困難情況，但隨著(zhù)工作逐步推進(jìn)，成績(jì)突飛猛進(jìn)。2020年7月22日，阿布扎比國家展覽中心（ADNEC）接種現場(chǎng)啟用；7月30日，第二批疫苗抵達阿布扎比，并完成入庫；經(jīng)過(guò)近兩周的磨合，8月4日，兩支小分隊分別前往阿聯(lián)酋沙迦酋長(cháng)國和巴林王國開(kāi)展新接種現場(chǎng)開(kāi)設相關(guān)工作；9月3日，埃及小分隊出征，開(kāi)展埃及接種現場(chǎng)開(kāi)設的相關(guān)工作??
當阿布扎比國家展覽中心接種現場(chǎng)入組突破15000人的歷史時(shí)刻，現場(chǎng)的廣播中響起：“截至目前，新冠疫苗入組接種人數已達15000人。”一時(shí)間萬(wàn)眾沸騰，全場(chǎng)的工作人員和志愿者們都開(kāi)始歡呼慶祝，熱淚盈眶的每一位參與者都深知其中的意義何在。
▲入組接種達15000人當晚，現場(chǎng)中阿工作人員合影。
“當地的人民對我們格外友好，過(guò)路人、出租車(chē)司機都會(huì )友好地和我們主動(dòng)打招呼，并喊出：‘中國！疫苗！棒！’。志愿者甚至全家上陣幫我們宣傳，一位志愿者的雙胞胎女兒就在當地的電視紀錄片中‘現身說(shuō)法’，起到了很好的宣傳效果。”回憶這些片段時(shí)，楊云凱有些哽咽。
經(jīng)過(guò)中外人員的共同努力，“長(cháng)城”團隊創(chuàng )造了4個(gè)世界第一：入組人數全球第一；志愿者涵蓋125個(gè)國籍，覆蓋人群及其所屬?lài)鴦e量全球第一；入組現場(chǎng)醫務(wù)人員與工作人員數量全球第一；場(chǎng)地面積與設施投入全球第一。
在“長(cháng)城”項目團隊出發(fā)前，阿聯(lián)酋這個(gè)接近1000萬(wàn)人口的國家每天感染新冠病毒的人數已經(jīng)達到四五百人，后來(lái)增至每天1000余人，疫情十分嚴峻。
長(cháng)城團隊做了所能想到的最充分的防護準備。雖然多次與感染者接觸和擦肩而過(guò)，但由于疫苗的保護，加之隊員們的自我防護，全體隊員無(wú)一例感染新冠病毒。
最難忘的“雙節”之夜
在中東的日日夜夜，往往都在緊張而忙碌中度過(guò)，而讓隊員們感覺(jué)最幸福的日子，就是國慶節、中秋節雙節合一的2020年10月1日，對于這些身在海外的赤子來(lái)說(shuō)，這個(gè)日子更增加了一份特殊的溫馨色彩。
長(cháng)城團隊在這一天舉行了長(cháng)城項目組三國四地國慶中秋聯(lián)歡會(huì )（阿聯(lián)酋的沙迦團隊回到阿布扎比，巴林團隊、埃及團隊在線(xiàn)視頻參加）。當“長(cháng)城”團隊一行人坐在從工作現場(chǎng)趕往聯(lián)歡會(huì )現場(chǎng)的大巴上，每個(gè)人手中都拿著(zhù)一面五星紅旗，大家在車(chē)上唱響《我和我的祖國》，歌聲縈繞整個(gè)車(chē)廂。
▲雙節之夜，長(cháng)城項目團隊唱響《我和我的祖國》
身在異國他鄉，大家難得地歡聚在一起，感受其樂(lè )融融的大家庭的溫暖與祥和。11個(gè)自編自導的詩(shī)朗誦、舞蹈、歌曲聯(lián)唱等節目飽含著(zhù)愛(ài)國深情，精彩紛呈。“??眾志成城抗疫情，國藥號召我先行，鍛造疫苗殺手锏，必贏(yíng)；親愛(ài)祖國是我家，繁榮昌盛不用夸，心系祖國啥感覺(jué)，想家??”王偉組織沙迦團隊表演的三句半，更是把隊員一會(huì )兒逗笑一會(huì )兒帶哭。聯(lián)歡會(huì )結束時(shí)，朱京津帶領(lǐng)大家進(jìn)行了宣誓：堅決完成好Ⅲ期臨床試驗任務(wù)，用實(shí)際行動(dòng)報效祖國。
當阿布扎比的阿聯(lián)酋少年唱響《義勇軍進(jìn)行曲》，當迪拜的哈利法塔亮起“中國紅”展示巨幅的中國國旗，一位團員由衷地說(shuō)，“從來(lái)沒(méi)有哪個(gè)時(shí)刻有如此的自豪與幸福感”??
各國政要帶頭接種疫苗圖片
在阿聯(lián)酋等國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗期間，朱京津與中國疾控中心免疫規劃中心副研究員鄭徽、河南CDC臨床中心主任夏勝利等人會(huì )見(jiàn)了阿聯(lián)酋、巴林、埃及、印度尼西亞、智利等國政要，在坦誠而真摯的交流中他們深深地感受到，各國政要都把中國的新冠疫苗Ⅲ期臨床項目視為關(guān)系到全人類(lèi)生命健康的一項偉大的事業(yè)。“他們都明確表達愿意為‘長(cháng)城’團隊新冠疫苗Ⅲ期臨床順利推進(jìn)盡其所能地創(chuàng )造良好條件。”這一點(diǎn)讓朱京津非常感動(dòng)。
2020年7月15日，就在長(cháng)城團隊到達阿聯(lián)酋的一周之內，阿布扎比衛生部長(cháng)成為首位接種了國藥中國生物疫苗的志愿者。是什么讓這位政要對中國朋友如此信任，朱京津回憶說(shuō)，“當會(huì )見(jiàn)部長(cháng)時(shí)，他主動(dòng)提出要第一個(gè)接種疫苗。他認為，在阿聯(lián)酋開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗必定充滿(mǎn)挑戰，我信任國藥集團的產(chǎn)品，愿意當這個(gè)‘第一人’。”
在此之后，各國政要都紛紛率先接種新冠疫苗，阿聯(lián)酋總理、迪拜酋長(cháng)阿勒馬克圖姆，外交部長(cháng)阿勒納哈揚，衛生與預防部長(cháng)歐維斯，內閣事務(wù)部長(cháng)格加維；巴林國王哈馬德，王儲薩勒曼、最高衛生委員會(huì )主席穆罕默德親王、衛生部長(cháng)薩利赫，外交部長(cháng)扎亞尼，內政部長(cháng)阿勒哈利法；埃及衛生與人口部長(cháng)哈萊??朱京津一一列舉，他們用實(shí)際行動(dòng)來(lái)對中國疫苗的信任“投票”，還主動(dòng)上電視和新媒體平臺進(jìn)行宣傳，號召更多的志愿者加入到臨床隊伍當中來(lái)。
疫情何所懼，疫苗傳佳音。在阿聯(lián)酋等國家堅定不移的支持下，12月9日，中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋正式注冊上市，也成為全球首個(gè)正式獲批上市的疫苗，這是中國有史以來(lái)第一支在國外上市疫苗。正如阿聯(lián)酋衛生與預防部部長(cháng)歐維斯所說(shuō)的那樣，這是阿聯(lián)酋政府對該疫苗安全性、有效性的重大信任投票。
好消息接連不斷，12月13日，中國生物新冠滅活疫苗在巴林注冊上市，12月30日，中國生物新冠滅活疫苗在國內獲批上市??中國生物“長(cháng)城”項目的英雄團隊通過(guò)辛勤忘我的工作，展現了勤勞、智慧、百折不撓、眾志成城的民族精神，用實(shí)際行動(dòng)踐行了構建全球命運共同體的理念，這一次沒(méi)有先例可以遵循的開(kāi)拓行動(dòng)，為今后中國開(kāi)展類(lèi)似的全球臨床試驗及國際合作行動(dòng)積累了豐富經(jīng)驗，打下堅實(shí)基礎。
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