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繼去年國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲批附條件上市后，今天，國家藥品監督管理局又批準了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市。這是中國生物第二個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗。

武漢生物制品研究所于2020年7月16日起，在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家開(kāi)展“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”，該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”。Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示：中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽(yáng)轉率99.06%，新冠疫苗針對已確診的中重癥的保護率達到100%，總保護效力72.51%，達到世界衛生組織相關(guān)技術(shù)標準及國家藥監局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價(jià)指導原則（試行）》中相關(guān)標準要求。

武漢生物制品研究所Ⅲ期臨床試驗交叉中和實(shí)驗結果顯示，疫苗對新冠病毒株有較好的交叉中和能力，疫苗產(chǎn)生的抗新冠病毒抗體針對10株國內外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有廣泛的交叉中和反應。

中國生物自2020年2月1日作為牽頭單位獲得了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項，隨即中國生物武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所迅速開(kāi)展合作，快速啟動(dòng)了新冠病毒滅活疫苗研發(fā)攻關(guān)，研究團隊先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、配伍及配方篩選、生產(chǎn)工藝研究等一系列新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)，確定工藝技術(shù)路線(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量屬性，迅速開(kāi)展并完成了動(dòng)物實(shí)驗和安全性、有效性評價(jià)等工作。

2020年4月12日，中國生物武漢生物制品研究所獲得全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗臨床批件并同步開(kāi)展了Ⅰ/Ⅱ臨床試驗，統計結果顯示，疫苗接種后安全性良好；不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。6月23日，阿聯(lián)酋衛生部長(cháng)向中國生物頒發(fā)臨床試驗批準文件，標志著(zhù)全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動(dòng)。6月30日，該疫苗第一批納入緊急使用，并陸續在國內針對特定人群開(kāi)展緊急接種。

中國生物新冠疫苗阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗現場(chǎng)

武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車(chē)間，經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)檢查和認證后，已投入規?；a(chǎn)，年產(chǎn)量可達1億劑次。 人類(lèi)同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù)，人類(lèi)戰勝大災大疫離不開(kāi)科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng )新。此次中國生物研發(fā)的又一個(gè)新冠滅活疫苗獲批附條件上市，將進(jìn)一步為筑牢我國健康防疫屏障再添信心，為實(shí)現新冠疫苗的全球可擔負性貢獻更多中國力量。