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三重奏!國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲批臨床試驗
發(fā)布時(shí)間:2021-04-10

2021年4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術(shù)路線(xiàn)的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點(diǎn)明確,針對性強。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發(fā)揮保護作用。

基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線(xiàn)成熟,適于規?;a(chǎn),在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無(wú)需在高等級生物安全環(huán)境進(jìn)行。在研發(fā)過(guò)程中,中國生物研究院充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺技術(shù)優(yōu)勢及研發(fā)經(jīng)驗,不斷攻克技術(shù)難題,確保項目有序推進(jìn)。

在國藥集團中國生物的指導下,本次重組新冠病毒疫苗研發(fā)項目在研究院全體成員的共同努力及中國生物所屬兄弟單位的協(xié)助下,取得階段性研發(fā)成果,順利獲得臨床試驗批件。疫苗研制過(guò)程中還得到了中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心的大力支持。

面對來(lái)勢洶洶的新冠肺炎疫情,2020年1月19日,中國生物成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導小組,以戰時(shí)節奏迅速安排了10億研發(fā)資金,布局各大研究院所,在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線(xiàn)上并跑開(kāi)發(fā)新冠疫苗。2020年4月12日,武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件后,中國生物持續科技攻關(guān),2020年4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險。目前,中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。中國生物新冠滅活疫苗成為國內供應和接種量最大的新冠疫苗,也是全球范圍內獲批使用最廣泛的新冠疫苗。

相信,隨著(zhù)中國生物研究院重組新冠病毒疫苗臨床試驗的不斷推進(jìn),未來(lái),中國生物三款新冠疫苗將為疫情防控工作作出新的更大貢獻。

地址:北京市海淀區知春路20號 中國醫藥大廈

郵編:100191

電話(huà):86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

三重奏!國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲批臨床試驗
發(fā)布時(shí)間:2021-04-10

2021年4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術(shù)路線(xiàn)的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點(diǎn)明確,針對性強。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發(fā)揮保護作用。

基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線(xiàn)成熟,適于規?;a(chǎn),在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無(wú)需在高等級生物安全環(huán)境進(jìn)行。在研發(fā)過(guò)程中,中國生物研究院充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺技術(shù)優(yōu)勢及研發(fā)經(jīng)驗,不斷攻克技術(shù)難題,確保項目有序推進(jìn)。

在國藥集團中國生物的指導下,本次重組新冠病毒疫苗研發(fā)項目在研究院全體成員的共同努力及中國生物所屬兄弟單位的協(xié)助下,取得階段性研發(fā)成果,順利獲得臨床試驗批件。疫苗研制過(guò)程中還得到了中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心的大力支持。

面對來(lái)勢洶洶的新冠肺炎疫情,2020年1月19日,中國生物成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導小組,以戰時(shí)節奏迅速安排了10億研發(fā)資金,布局各大研究院所,在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線(xiàn)上并跑開(kāi)發(fā)新冠疫苗。2020年4月12日,武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件后,中國生物持續科技攻關(guān),2020年4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件,為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險。目前,中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市,并于2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。中國生物新冠滅活疫苗成為國內供應和接種量最大的新冠疫苗,也是全球范圍內獲批使用最廣泛的新冠疫苗。

相信,隨著(zhù)中國生物研究院重組新冠病毒疫苗臨床試驗的不斷推進(jìn),未來(lái),中國生物三款新冠疫苗將為疫情防控工作作出新的更大貢獻。

地址:北京市海淀區知春路20號 中國醫藥大廈

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