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       4月24日，由國藥集團中國生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南商丘啟動(dòng)。4月9日，中國生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，成為中國生物第三個(gè)獲批臨床的新冠疫苗，唱響了全球首家三重奏。

       此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南商丘寧陵縣開(kāi)展，為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。

       啟動(dòng)會(huì )上，中國生物黨委書(shū)記、副總裁朱京津對河南疾控對中國生物新冠疫苗臨床研究的大力支持表示感謝。2020年雙方并肩作戰，先后高質(zhì)量完成了武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。時(shí)隔一年，全球抗疫形勢發(fā)生了很大變化。朱京津強調，新冠疫情不除，科技攻關(guān)不停。今天，重組新冠疫苗臨床試驗正式啟動(dòng)，再次吹響了集結號，希望雙方攜手，共同努力，思想上高度重視，工作上科學(xué)嚴謹，作風(fēng)上敢拼敢戰，不辱使命，早出成果，為全世界人民構筑起堅實(shí)的健康屏障，為全人類(lèi)守護我們共同的美好家園貢獻力量。

       河南省疾控中心主任郭萬(wàn)申表示，2009年以來(lái)，河南省疾控中心在人用疫苗臨床研究領(lǐng)域持續發(fā)力，先后承接了國內外20多家企業(yè)近60余項疫苗臨床研究合作項目。疫苗品種覆蓋多學(xué)科、多領(lǐng)域、全人群。與中國生物合作的兩款新冠疫苗獲批附條件上市，為我省乃至國家疫苗研發(fā)及傳染病預防控制作出了積極貢獻。任何一項疫苗的臨床試驗，均是一項極為嚴謹復雜的系統工程，做好本次臨床項目，要提高政治站位，統籌兼顧新冠疫苗接種與臨床研究工作；高度重視安全，全力保障研究過(guò)程和受試者平穩健康；態(tài)度科學(xué)嚴謹，按照“四個(gè)最嚴”要求做好質(zhì)量控制。

       中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤在講話(huà)中說(shuō)，2019年，中國生物與河南疾控簽署了戰略合作協(xié)議。2020年，在河南省疾控中心的大力支持下，中國生物兩款新冠滅活疫苗于4月12日、27日啟動(dòng)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，得益于河南疾控的統籌安排、無(wú)縫銜接、極速啟動(dòng)，在國內創(chuàng )造了首家接種、首家完成成人臨床、首家完成小年齡臨床的成果；為全球首個(gè)新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋等國家和地區的Ⅲ期臨床試驗打下了堅實(shí)基礎。重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗是雙方的再次攜手合作。希望雙方加快推進(jìn)技術(shù)研發(fā)，盡快完成臨床研究，全力以赴滿(mǎn)足疫情防控需求。

       中國生物研究院院長(cháng)李啟明介紹了重組新冠疫苗的研發(fā)歷程、技術(shù)特點(diǎn)和臨床前研究情況，并對重組新冠疫苗價(jià)值作了深刻分析。

       蘭州生物制品研究所所長(cháng)高雪軍發(fā)言，他表示希望通過(guò)多方團結合作，扎實(shí)有效、高水平、高質(zhì)量完成臨床研究。

       商丘市衛生健康委員會(huì )副主任范祥杰發(fā)言，他表示中國重組新冠疫苗臨床試驗在商丘舉行，是大事，也是好事，要全力以赴保障項目如期圓滿(mǎn)完成。

       寧陵縣縣長(cháng)馬同和在啟動(dòng)活動(dòng)上表示，寧陵將按照相關(guān)要求，加強組織管理，規范組織流程，嚴把質(zhì)量關(guān)口，圓滿(mǎn)完成各項任務(wù)。

       啟動(dòng)會(huì )由河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利主持。

       商丘市疾控中心主任張德付、寧陵縣衛健委黨組書(shū)記潘功華、中國生物臨床醫學(xué)中心副主任楊云凱等出席啟動(dòng)會(huì )。

       中國生物研究院充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺技術(shù)優(yōu)勢及研發(fā)經(jīng)驗，重組新冠病毒疫苗研發(fā)項目取得階段性研發(fā)成果，順利獲得臨床試驗批件?；蛑亟M疫苗技術(shù)路線(xiàn)成熟，適于規?；a(chǎn)，在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無(wú)需在高等級生物安全環(huán)境進(jìn)行。

       中國生物將全力以赴，與河南省疾控中心、寧陵縣疾控中心共同努力，在國家有關(guān)部門(mén)的監督指導下，有序開(kāi)展中國生物研究院重組新冠病毒疫苗的臨床研究工作，通過(guò)大規模的臨床試驗評價(jià)疫苗的安全性和有效性。相信，隨著(zhù)臨床試驗的不斷推進(jìn)，未來(lái)，中國生物三款新冠疫苗將為疫情防控作出新的更大貢獻。