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6月6日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)。

目前，國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉率為100%，中和抗體GMT和陽(yáng)轉率與成人組相比無(wú)顯著(zhù)性差異；接種后安全性良好，不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見(jiàn)嚴重不良反應；不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月11日，國家衛生健康委疾控局二級巡視員崔鋼在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上介紹，目前，我國有關(guān)部門(mén)已經(jīng)批準了3-17歲人群開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用，“我們會(huì )根據疫情的形勢、防控工作需要和相關(guān)人群的特點(diǎn)，組織專(zhuān)家研究制定針對3-17歲人群接種的具體政策。同時(shí)，會(huì )同各相關(guān)部門(mén)共同把兒童青少年的接種工作組織實(shí)施好”。

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3至17歲人群使用的安全性和有效性已經(jīng)通過(guò)專(zhuān)家論證，獲批緊急使用。該年齡組與18歲及以上健康人群年齡組的橋接III期臨床試驗也已經(jīng)在國內開(kāi)展，但境外尚未開(kāi)展該年齡組的臨床試驗。為了填補這一空白，盡快推進(jìn)新冠疫苗在境外青少年人群中的使用，國藥集團中國生物與阿聯(lián)酋衛生和預防部（MOHAP）再次合作，共同開(kāi)展本項研究。

此次臨床試驗采用開(kāi)放式研究設計，目的是評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性，為今后兒童在更大范圍內開(kāi)展新冠疫苗接種做好準備。這也是我國首個(gè)在境外開(kāi)展的3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗。

▲持續開(kāi)展中的國藥集團中國生物新冠疫苗III期臨床試驗

此前，國藥集團中國生物已經(jīng)在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦等國家開(kāi)展了18歲以上人群III期臨床試驗，相關(guān)結果已于5月26日在國際醫學(xué)期刊《美國醫學(xué)會(huì )雜志》上發(fā)表。目前，國藥集團中國生物新冠疫苗已經(jīng)獲得世界衛生組織緊急使用認證，已在全球6個(gè)國家獲批注冊上市，74個(gè)國家和地區及國際組織批準使用，已在18歲以上人群中廣泛開(kāi)展接種。

一年多來(lái)，新冠疫情造成的重癥和死亡病例主要發(fā)生在老人和有基礎疾病的人群中，對青少年的危害較低。但隨著(zhù)18歲以上人群疫苗接種的逐漸普及，未來(lái)感染新冠病毒的風(fēng)險將逐漸趨向于未接種疫苗的人群，而未接種疫苗的3-17歲人群將逐漸成為高風(fēng)險人群，而且這個(gè)年齡段的人群多為集體生活和學(xué)習，自我防護能力較低。未來(lái)將這部分人群納入到免疫規劃將對阻斷疫情傳播起到關(guān)鍵性作用。

此次臨床試驗的開(kāi)展，是快速實(shí)現3歲以上人群全覆蓋的關(guān)鍵步驟，是全面有序推進(jìn)新冠疫苗全民接種工作的必要條件，是與世界人民共筑免疫長(cháng)城的偉大嘗試，是踐行習近平主席“將中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品”重要宣示的具體實(shí)踐。