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重磅!中國新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時(shí)間:2021-07-17

7月16日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門(mén)組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。

目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉率為100%,中和抗體GMT和陽(yáng)轉率與成人組相比無(wú)顯著(zhù)性差異;接種后安全性良好,不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見(jiàn)嚴重不良反應;不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構筑的重點(diǎn)人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續開(kāi)展了3至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬(wàn)余人安全性和有效性數據通過(guò)專(zhuān)家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

地址:北京市海淀區知春路20號 中國醫藥大廈

郵編:100191

電話(huà):86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

重磅!中國新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用
發(fā)布時(shí)間:2021-07-17

7月16日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門(mén)組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。

目前,國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉率為100%,中和抗體GMT和陽(yáng)轉率與成人組相比無(wú)顯著(zhù)性差異;接種后安全性良好,不良反應主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見(jiàn)嚴重不良反應;不良反應發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng),評估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構筑的重點(diǎn)人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續開(kāi)展了3至17歲人群的擴大臨床試驗,6萬(wàn)余人安全性和有效性數據通過(guò)專(zhuān)家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。

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