久草青青在线,亚洲国产影院,午夜伦4480yy妇女久久久,亚洲综合亚洲综合网成人,欧美大香线蕉线伊人久久,色中色综合,黄色小视频在线免费看

國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的抗新冠病毒單克隆抗體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新冠單抗”）于2021年12月16日獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件，這是國藥集團中國生物首家獲批開(kāi)展臨床試驗的治療用全人源新冠病毒單抗產(chǎn)品。在湖北省委省政府、省藥監局、省衛健委、省經(jīng)信廳的大力支持下，武漢生物制品研究所在新冠肺炎科研攻關(guān)上從“可診、可治、可防”三大領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，成為國內首家同時(shí)獲批新冠疫苗、新冠治療性藥物臨床使用的生物制品企業(yè)。

武漢生物制品研究所新冠單抗為治療用生物制品一類(lèi)新藥，具有自主知識產(chǎn)權，是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。該產(chǎn)品采用新冠肺炎康復患者外周血單個(gè)核細胞（PBMC）基因原材料，通過(guò)構建噬菌體免疫文庫后，篩選獲得的具有高中和活性的單克隆抗體，對德?tīng)査―elta）等新冠變異株有效。作為治療新冠的特效藥物，該產(chǎn)品既可用于新冠病毒感染的短期預防，也可用于新冠肺炎的早期治療，具有較好的應用前景。

武漢生物制品研究所研制的該新冠單抗臨床前藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評價(jià)研究均采用單克隆細胞培養制備的樣品，保證了產(chǎn)品質(zhì)量與臨床擬用樣品的一致性。臨床申報所需的穩定細胞株構建、工藝、制劑配方及質(zhì)量研究等工作均由武漢生物制品研究所獨立完成，這是武漢生物制品研究所人源化單抗技術(shù)平臺建立以來(lái)，繼阿達木單抗之后又一個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗的治療用單克隆抗體藥物。

今年8月，國藥集團中國生物抗體團隊最新發(fā)現了針對德?tīng)査儺愔暧行У膯慰寺】贵w，中和活性IC50高達5ng/ml，推動(dòng)了國藥集團中國生物新冠抗體的研發(fā)進(jìn)程，成為可應對變異株的有利武器。該項研究成果已發(fā)表在國際知名雜志Nature子刊《Cell Discovery》上，引起國內外廣泛關(guān)注。

今年9月，國藥集團中國生物研發(fā)的另一款治療新冠肺炎的特效藥物“靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”獲得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件。新冠特免是以經(jīng)批準的國藥集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，并經(jīng)病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價(jià)SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

早在2020年1月30日，國藥集團中國生物就牽頭承接了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“公共安全與風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項“2019-nCoV感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目。2020年4月，國藥集團中國生物全球率先在新冠康復者恢復期血漿療法的基礎上，研發(fā)制備了治療新冠特效藥物——特異性人免疫球蛋白。該治療藥物已經(jīng)被納入衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。

新冠肺炎疫情發(fā)生后，國藥集團中國生物迅速組建了多個(gè)科研團隊同步研發(fā)，在診斷、治療、預防三條戰線(xiàn)全力開(kāi)展抗疫科技攻關(guān)，不斷攻克“卡脖子”技術(shù)，成為全球范圍內唯一在新冠抗疫領(lǐng)域研制4款新冠疫苗、3款診斷試劑、2款治療藥物的生物制品企業(yè)，為疫情防控提供了有力支撐。