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2022年4月26日，國藥集團中國生物奧密克戎變異株（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧株”）新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德?tīng)査儺愔隃缁钜呙缪邪l(fā)的基礎上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據國家藥監局改良型新冠疫苗指導原則和研發(fā)策略，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實(shí)驗室，完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴增，建立了三級毒種庫，完成了工藝驗證、多批規?；a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標準研究、動(dòng)物體內安全性評價(jià)和免疫原性研究，結果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。2022年3月3日，國藥中生北京生物所、武漢生物所同香港研究機構確定臨床方案及相關(guān)細節，3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告，4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時(shí)，國藥集團中國生物從1月26日開(kāi)始向國家藥監局藥品審評中心滾動(dòng)提交國內臨床申報資料，啟動(dòng)技術(shù)審評。

4月26日，國藥集團中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監局頒發(fā)的臨床批件。國藥集團中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

肩負中央企業(yè)政治責任和社會(huì )責任，國藥集團中國生物圍繞“可診、可治、可防”三個(gè)領(lǐng)域獨立自主研發(fā)4款新冠診斷試劑、4款新冠特效治療藥物和在三條技術(shù)路線(xiàn)上成功研發(fā)4款新冠疫苗，充分發(fā)揮了醫藥行業(yè)國家隊、主力軍、頂梁柱作用，打造了維護國家生物安全的戰略科技力量，促進(jìn)了中國疫苗和治療藥物造福國人、惠及世界。