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6月24日，全國科技大會(huì )、國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會(huì )和中國科學(xué)院第二十一次院士大會(huì )、中國工程院第十七次院士大會(huì )在北京人民大會(huì )堂隆重召開(kāi)。大會(huì )揭曉了2023年度國家科學(xué)技術(shù)獎。

國藥集團中國生物“全球首創(chuàng )手足口病EV71疫苗研制及產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。該項目填補了兒童重大傳染病防治領(lǐng)域的空白，顯著(zhù)提升了中國科技的國際影響力。

國藥集團所屬?lài)幹猩锛夹g(shù)研究院有限公司作為牽頭單位，于2008年起主持承擔“十一五”國家科技支撐計劃應急項目“EV71疫苗的研制”和“十二五”重大新藥創(chuàng )制項目“EV71滅活疫苗臨床研究和其他類(lèi)型疫苗臨床前研究”，通過(guò)系列技術(shù)創(chuàng )新，逐一解決原創(chuàng )疫苗關(guān)鍵瓶頸，使我國EV71疫苗研發(fā)達到國際領(lǐng)先水平。

項目涉及的研究?jì)热莅‥V71疫苗株的優(yōu)選、EV71滅活疫苗的制備工藝、EV71感染動(dòng)物模型的建立技術(shù)及疫苗保護性效果評價(jià)技術(shù)及疫苗臨床研究評價(jià)技術(shù)等相關(guān)研究均為國際首創(chuàng )，臨床前研究及臨床研究中涉及的相關(guān)技術(shù)均具有完全自主知識產(chǎn)權和創(chuàng )新性。與當前國內外同類(lèi)研究比較，具有以下優(yōu)勢：疫苗生產(chǎn)用毒株獲得具有良好交叉免疫原性；建立先進(jìn)的病毒反應器培養和柱層析純化工藝；利用該生產(chǎn)工藝制備的EV71滅活疫苗具有高純度、高比活的特點(diǎn)；建立了具有完全自主知識產(chǎn)權的EV71感染動(dòng)物模型；Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究顯示，其具有較好的臨床耐受性和免疫原性，對重癥EV71病例保護率達100%。

EV71滅活疫苗于2016年獲得一類(lèi)新藥證書(shū)，并通過(guò)技術(shù)許可方式將成果轉讓至國藥中生所屬武漢生物制品研究所生產(chǎn)，于2017年正式上市。該項目先后獲得了2項發(fā)明專(zhuān)利授權、第十九屆中國專(zhuān)利獎優(yōu)秀獎1項、中華預防醫學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎一等獎1項、中華醫學(xué)科技獎二等獎1項。

EV71疫苗上市后，有效降低了我國兒童EV71感染手足口病的發(fā)病人數，尤其是減少了該病的重癥及死亡病例的發(fā)生，為我國兒童EV71引起的手足口病的防控作出巨大貢獻。同時(shí)，進(jìn)一步提高了我國對該傳染病的防控能力，對于保障人民健康水平，降低社會(huì )平均醫療費用，促進(jìn)社會(huì )穩定發(fā)展，乃至于保證國家安全等都具有重要意義。

國藥中生供稿