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新年開(kāi)新局，實(shí)干促發(fā)展。1月24日，中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIBP-A19獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書(shū)。該產(chǎn)品擬用于卵巢癌、肺癌等晚期惡性實(shí)體瘤的治療。

SIBP-A19 作為一款極具潛力的創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物，采用第三代ADC抗體偶聯(lián)技術(shù)，實(shí)現了精準靶向與高效治療的有機結合。臨床前藥效研究數據顯示，SIBP-A19具有抑制腫瘤細胞增殖、誘導細胞凋亡、“旁觀(guān)者殺傷效應”等，對卵巢癌等腫瘤模型具有良好的治療效果。其在人血漿及動(dòng)物體內穩定性良好，游離小分子水平顯著(zhù)低于同類(lèi)產(chǎn)品，具有較好的安全性。SIBP-A19的開(kāi)發(fā)有望為廣大腫瘤患者提供新的治療選擇，助力提升我國癌癥治療的整體水平。

卵巢癌是嚴重威脅女性健康的惡性腫瘤，根據國家癌癥中心 2022 年發(fā)布的數據，我國每年新增卵巢癌病例約 5.72 萬(wàn)例，在婦科惡性腫瘤發(fā)病率中位列第三。由于具有高復發(fā)率、低治愈率及易耐藥等特性，卵巢癌一直是婦科腫瘤領(lǐng)域的難點(diǎn)及熱點(diǎn)。目前，以ADC靶向藥物研究為代表的免疫療法正在為改變卵巢癌治療格局帶來(lái)新的希望。

近年來(lái)，中國生物上海生物制品研究所聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，積極布局包括ADC在內的系列抗體藥物研發(fā)，研發(fā)管線(xiàn)涵蓋腫瘤、感染性疾病、自身免疫病等多個(gè)領(lǐng)域。目前，2款抗體藥物生利健?（利妥昔單抗注射液）、生唯寧?（貝伐珠單抗注射液）獲批上市，1款單抗藥物正在注冊上市階段，多款創(chuàng )新抗體藥物處于臨床試驗階段。未來(lái)，上海生物制品研究所將依托規?；a(chǎn)業(yè)技術(shù)能力，持續推動(dòng)創(chuàng )新發(fā)展，研究開(kāi)發(fā)出更多新產(chǎn)品，不斷滿(mǎn)足患者對高品質(zhì)生物藥的需求。

國藥中生供稿