血液制品是現代醫學(xué)救治多種疾病基本的、必需的特殊生物藥品,具有稀缺和不可替代的特性。2010年世界衛生組織(WHO)提出,每一個(gè)主權國家的血液和血液制品應自給自足(WHA63.12號決議)。但我國部分血液制品嚴重依賴(lài)于進(jìn)口,其中2024年進(jìn)口人血白蛋白占比高達69%,長(cháng)期面臨自主供應不足的問(wèn)題。國藥集團作為以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè),聚焦“國家所需”,增強“國藥所能”,以國務(wù)院國資委戰新產(chǎn)業(yè)“百大工程”國藥集團中國生物(西北)健康科技產(chǎn)業(yè)園血液制品生產(chǎn)基地項目(下稱(chēng)“蘭州血制”)為牽引,加快提升我國血液制品國產(chǎn)保障能力,著(zhù)力打造血液制品智能生產(chǎn)新高地,積極助力健康中國建設。
面向人民需求 提升血液制品自主供應能力
血液制品的應用種類(lèi)和人均數量是衡量一個(gè)國家或地區發(fā)達程度的重要指標之一,國藥集團高度重視血液制品研發(fā)生產(chǎn)保障,旗下天壇生物(600161.SH)是我國最大的血液制品企業(yè),擁有8家血液制品公司,在16個(gè)?。ㄗ灾螀^)設立107家單采血漿站,血漿采集量占有國產(chǎn)血液制品20%市場(chǎng)份額。近年來(lái),天壇生物面向人民需求,直擊行業(yè)痛點(diǎn),緊跟國際血液制品需求發(fā)展趨勢和技術(shù)發(fā)展趨勢,全方位、系統性地在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域與國際領(lǐng)先和國內領(lǐng)先的血液制品上市企業(yè)開(kāi)展全面對標分析,掃描識別短板弱項,借鑒優(yōu)秀經(jīng)驗做法,加強研發(fā)能力建設和核心資源儲備,努力建設深耕細分領(lǐng)域、引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新,服務(wù)國家戰略的世界一流專(zhuān)業(yè)領(lǐng)軍示范企業(yè)?!笆奈濉逼陂g,天壇生物在重組人凝血因子、免疫球蛋白、血漿綜合利用等方面取得了重要突破,并且在細胞治療等新興領(lǐng)域展開(kāi)布局,獲得4個(gè)藥品上市許可、9個(gè)臨床試驗許可,血液制品和基因重組凝血因子種類(lèi)和質(zhì)量水平位居國內行業(yè)首位,為培育生物醫藥新質(zhì)生產(chǎn)力注入了創(chuàng )新動(dòng)力。

對標世界一流 打造血液制品智能生產(chǎn)新高地
為更好保障血液制品生產(chǎn)供應,國藥集團天壇生物堅持對標世界一流煥新產(chǎn)業(yè)基礎,推進(jìn)規?;?、專(zhuān)業(yè)化、數智化提升血液制品保障能力。蘭州血制項目按照全新數字化工廠(chǎng)模式進(jìn)行建設,是信息化和工業(yè)化深度結合,可實(shí)現生產(chǎn)、質(zhì)量管理全集成的數字化工廠(chǎng),可全面提升藥品生產(chǎn)水平,確保藥品的安全、有效、可及。項目建設中同步搭建高架立體庫、自動(dòng)倉儲物流系統、全自動(dòng)分裝線(xiàn)、包裝線(xiàn)、DCS系統等自動(dòng)化設備和系統,以及MES、SCADA、BMS、EMS、血漿管理系統和LIMS等信息化系統,并在所有關(guān)鍵生產(chǎn)、檢測區域設置視頻監控系統,實(shí)現可視化管理,將使血液制品的生產(chǎn)、檢測過(guò)程達到國內領(lǐng)先、國際一流的自動(dòng)化、信息化水平,不斷提高血漿綜合利用效率。該生產(chǎn)基地的建成,標志著(zhù)我國在血液制品領(lǐng)域的生產(chǎn)能力邁上了新的臺階,進(jìn)一步提升我國在全球生物醫藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)競爭力。
提升血制產(chǎn)品力 切實(shí)提高人民生存和生活質(zhì)量
在我國人口老齡化加速、民眾健康意識不斷增強的背景下,社會(huì )對血液制品的需求持續擴大。蘭州血制項目將立足更強的產(chǎn)業(yè)基礎,進(jìn)一步提升人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)及凝血酶原復合物產(chǎn)品等3種血液制品的產(chǎn)品力。其中,人血白蛋白可用于治療失血、創(chuàng )傷和燒傷等引起的休克,腦水腫及損傷引起的顱壓升高,肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,新生兒高膽紅素血癥,預防和治療低蛋白血癥等一系列;靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品作為川崎病、吉蘭-巴雷綜合征等疾病的一線(xiàn)治療產(chǎn)品,對于挽救人民生命健康至關(guān)重要;人凝血酶原復合物(PCC)主要用于先天性和獲得性的人凝血因子缺乏或減少癥的預防和治療。新生產(chǎn)基地投產(chǎn)后,將大幅提高現有血液制品生產(chǎn)能力,更好保障人民群眾血液制品用藥需求。

深化央地合作 多措并舉帶動(dòng)地方經(jīng)濟發(fā)展
蘭州血制項目位于蘭州高新區定連園區,總投資13.67億元,設計產(chǎn)能1200噸,是天壇生物繼永安基地、云南基地之后建設的又一千噸級血液制品智能制造工廠(chǎng),也是深化央地合作,推動(dòng)甘肅生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰略性、基礎性、引領(lǐng)性重大項目。項目投產(chǎn)后將帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游發(fā)展,為當地創(chuàng )造更多就業(yè)機會(huì ),更加有力踐行央企社會(huì )責任。目前,該項目已完成投資總額9.27億元,已完成竣工驗收,正開(kāi)展工藝驗證。作為甘肅省列重大項目,項目建設標準、投資進(jìn)度、示范效果獲得一致認可,被蘭州市人民政府授予“2023年蘭州市重點(diǎn)建設項目先進(jìn)單位”榮譽(yù)稱(chēng)號。
國藥集團面向國家所需、人民所盼,未來(lái)將堅持以打造國家醫藥保障平臺和人民安全保障衛士為己任,不斷增強核心功能、提高核心競爭力,加快布局前瞻性戰略性新興產(chǎn)業(yè),增強企業(yè)的公共服務(wù)能力、應急保障能力和公益性,持續不斷做強產(chǎn)業(yè)、做優(yōu)服務(wù)、做大市場(chǎng),切實(shí)發(fā)揮國藥集團在建設現代化醫藥產(chǎn)業(yè)體系、構建新發(fā)展格局中的科技創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)控制、安全支撐作用,為構筑國家醫藥衛生保障體系作出更多國藥貢獻。
戰略發(fā)展部供稿
血液制品是現代醫學(xué)救治多種疾病基本的、必需的特殊生物藥品,具有稀缺和不可替代的特性。2010年世界衛生組織(WHO)提出,每一個(gè)主權國家的血液和血液制品應自給自足(WHA63.12號決議)。但我國部分血液制品嚴重依賴(lài)于進(jìn)口,其中2024年進(jìn)口人血白蛋白占比高達69%,長(cháng)期面臨自主供應不足的問(wèn)題。國藥集團作為以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè),聚焦“國家所需”,增強“國藥所能”,以國務(wù)院國資委戰新產(chǎn)業(yè)“百大工程”國藥集團中國生物(西北)健康科技產(chǎn)業(yè)園血液制品生產(chǎn)基地項目(下稱(chēng)“蘭州血制”)為牽引,加快提升我國血液制品國產(chǎn)保障能力,著(zhù)力打造血液制品智能生產(chǎn)新高地,積極助力健康中國建設。
面向人民需求 提升血液制品自主供應能力
血液制品的應用種類(lèi)和人均數量是衡量一個(gè)國家或地區發(fā)達程度的重要指標之一,國藥集團高度重視血液制品研發(fā)生產(chǎn)保障,旗下天壇生物(600161.SH)是我國最大的血液制品企業(yè),擁有8家血液制品公司,在16個(gè)?。ㄗ灾螀^)設立107家單采血漿站,血漿采集量占有國產(chǎn)血液制品20%市場(chǎng)份額。近年來(lái),天壇生物面向人民需求,直擊行業(yè)痛點(diǎn),緊跟國際血液制品需求發(fā)展趨勢和技術(shù)發(fā)展趨勢,全方位、系統性地在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域與國際領(lǐng)先和國內領(lǐng)先的血液制品上市企業(yè)開(kāi)展全面對標分析,掃描識別短板弱項,借鑒優(yōu)秀經(jīng)驗做法,加強研發(fā)能力建設和核心資源儲備,努力建設深耕細分領(lǐng)域、引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新,服務(wù)國家戰略的世界一流專(zhuān)業(yè)領(lǐng)軍示范企業(yè)?!笆奈濉逼陂g,天壇生物在重組人凝血因子、免疫球蛋白、血漿綜合利用等方面取得了重要突破,并且在細胞治療等新興領(lǐng)域展開(kāi)布局,獲得4個(gè)藥品上市許可、9個(gè)臨床試驗許可,血液制品和基因重組凝血因子種類(lèi)和質(zhì)量水平位居國內行業(yè)首位,為培育生物醫藥新質(zhì)生產(chǎn)力注入了創(chuàng )新動(dòng)力。

對標世界一流 打造血液制品智能生產(chǎn)新高地
為更好保障血液制品生產(chǎn)供應,國藥集團天壇生物堅持對標世界一流煥新產(chǎn)業(yè)基礎,推進(jìn)規?;?、專(zhuān)業(yè)化、數智化提升血液制品保障能力。蘭州血制項目按照全新數字化工廠(chǎng)模式進(jìn)行建設,是信息化和工業(yè)化深度結合,可實(shí)現生產(chǎn)、質(zhì)量管理全集成的數字化工廠(chǎng),可全面提升藥品生產(chǎn)水平,確保藥品的安全、有效、可及。項目建設中同步搭建高架立體庫、自動(dòng)倉儲物流系統、全自動(dòng)分裝線(xiàn)、包裝線(xiàn)、DCS系統等自動(dòng)化設備和系統,以及MES、SCADA、BMS、EMS、血漿管理系統和LIMS等信息化系統,并在所有關(guān)鍵生產(chǎn)、檢測區域設置視頻監控系統,實(shí)現可視化管理,將使血液制品的生產(chǎn)、檢測過(guò)程達到國內領(lǐng)先、國際一流的自動(dòng)化、信息化水平,不斷提高血漿綜合利用效率。該生產(chǎn)基地的建成,標志著(zhù)我國在血液制品領(lǐng)域的生產(chǎn)能力邁上了新的臺階,進(jìn)一步提升我國在全球生物醫藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)競爭力。
提升血制產(chǎn)品力 切實(shí)提高人民生存和生活質(zhì)量
在我國人口老齡化加速、民眾健康意識不斷增強的背景下,社會(huì )對血液制品的需求持續擴大。蘭州血制項目將立足更強的產(chǎn)業(yè)基礎,進(jìn)一步提升人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)及凝血酶原復合物產(chǎn)品等3種血液制品的產(chǎn)品力。其中,人血白蛋白可用于治療失血、創(chuàng )傷和燒傷等引起的休克,腦水腫及損傷引起的顱壓升高,肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,新生兒高膽紅素血癥,預防和治療低蛋白血癥等一系列;靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品作為川崎病、吉蘭-巴雷綜合征等疾病的一線(xiàn)治療產(chǎn)品,對于挽救人民生命健康至關(guān)重要;人凝血酶原復合物(PCC)主要用于先天性和獲得性的人凝血因子缺乏或減少癥的預防和治療。新生產(chǎn)基地投產(chǎn)后,將大幅提高現有血液制品生產(chǎn)能力,更好保障人民群眾血液制品用藥需求。

深化央地合作 多措并舉帶動(dòng)地方經(jīng)濟發(fā)展
蘭州血制項目位于蘭州高新區定連園區,總投資13.67億元,設計產(chǎn)能1200噸,是天壇生物繼永安基地、云南基地之后建設的又一千噸級血液制品智能制造工廠(chǎng),也是深化央地合作,推動(dòng)甘肅生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰略性、基礎性、引領(lǐng)性重大項目。項目投產(chǎn)后將帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游發(fā)展,為當地創(chuàng )造更多就業(yè)機會(huì ),更加有力踐行央企社會(huì )責任。目前,該項目已完成投資總額9.27億元,已完成竣工驗收,正開(kāi)展工藝驗證。作為甘肅省列重大項目,項目建設標準、投資進(jìn)度、示范效果獲得一致認可,被蘭州市人民政府授予“2023年蘭州市重點(diǎn)建設項目先進(jìn)單位”榮譽(yù)稱(chēng)號。
國藥集團面向國家所需、人民所盼,未來(lái)將堅持以打造國家醫藥保障平臺和人民安全保障衛士為己任,不斷增強核心功能、提高核心競爭力,加快布局前瞻性戰略性新興產(chǎn)業(yè),增強企業(yè)的公共服務(wù)能力、應急保障能力和公益性,持續不斷做強產(chǎn)業(yè)、做優(yōu)服務(wù)、做大市場(chǎng),切實(shí)發(fā)揮國藥集團在建設現代化醫藥產(chǎn)業(yè)體系、構建新發(fā)展格局中的科技創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)控制、安全支撐作用,為構筑國家醫藥衛生保障體系作出更多國藥貢獻。
戰略發(fā)展部供稿