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國藥集團中國生物十四項中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測試劑盒獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2025-08-28

近日,中國生物上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中生捷諾”)研發(fā)的“十四項中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線(xiàn)法)”正式獲批上市,這是國內企業(yè)獲得的第一張由國家藥監局批準的,用于中樞神經(jīng)系統感染輔助診斷的三類(lèi)醫療器械注冊證。該試劑盒可檢測腦脊液樣本中14種中樞神經(jīng)系統感染(腦炎/腦膜炎)病原體核酸,用于中樞神經(jīng)系統感染(腦炎/腦膜炎)的輔助診斷,將有效解決臨床對于中樞神經(jīng)系統感染病原體診斷的難題。

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引發(fā)中樞神經(jīng)系統感染(CNSI)的病原體種類(lèi)繁多,且可能存在多種病原體共同感染的情況,診斷和治療復雜,加之現有檢查方法對病原檢出率較低,時(shí)間長(cháng),導致臨床對病原的鑒別難度大,難以實(shí)現精準用藥。

中生捷諾十四項中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測試劑盒采用多重PCR技術(shù),可在一次測試中同時(shí)檢測腦脊液樣本中14種常見(jiàn)病原體,覆蓋病毒、細菌、真菌等,最低檢出限達200 copies/ml,具有檢測病原廣泛、性能優(yōu)越、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。WHO腦膜炎診療指南等權威指南均推薦使用多重PCR對腦炎/腦膜炎病原體進(jìn)行檢測。該產(chǎn)品能顯著(zhù)提升病原檢出率,實(shí)現精確診斷;臨床價(jià)值突出,幫助醫生快速制定合理治療方案,降低醫療成本,為中樞神經(jīng)系統感染診療提供高效解決方案。

國藥中生供稿

地址:北京市海淀區知春路20號 中國醫藥大廈

郵編:100191

電話(huà):86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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近日,中國生物上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中生捷諾”)研發(fā)的“十四項中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線(xiàn)法)”正式獲批上市,這是國內企業(yè)獲得的第一張由國家藥監局批準的,用于中樞神經(jīng)系統感染輔助診斷的三類(lèi)醫療器械注冊證。該試劑盒可檢測腦脊液樣本中14種中樞神經(jīng)系統感染(腦炎/腦膜炎)病原體核酸,用于中樞神經(jīng)系統感染(腦炎/腦膜炎)的輔助診斷,將有效解決臨床對于中樞神經(jīng)系統感染病原體診斷的難題。

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引發(fā)中樞神經(jīng)系統感染(CNSI)的病原體種類(lèi)繁多,且可能存在多種病原體共同感染的情況,診斷和治療復雜,加之現有檢查方法對病原檢出率較低,時(shí)間長(cháng),導致臨床對病原的鑒別難度大,難以實(shí)現精準用藥。

中生捷諾十四項中樞神經(jīng)感染病原體核酸檢測試劑盒采用多重PCR技術(shù),可在一次測試中同時(shí)檢測腦脊液樣本中14種常見(jiàn)病原體,覆蓋病毒、細菌、真菌等,最低檢出限達200 copies/ml,具有檢測病原廣泛、性能優(yōu)越、操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。WHO腦膜炎診療指南等權威指南均推薦使用多重PCR對腦炎/腦膜炎病原體進(jìn)行檢測。該產(chǎn)品能顯著(zhù)提升病原檢出率,實(shí)現精確診斷;臨床價(jià)值突出,幫助醫生快速制定合理治療方案,降低醫療成本,為中樞神經(jīng)系統感染診療提供高效解決方案。

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