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近日，國藥集團中國生物上海捷諾生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中生捷諾”）研發(fā)的“六項泌尿生殖系統感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）”正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發(fā)的三類(lèi)醫療器械注冊證。

泌尿生殖道感染是由細菌、病毒、支原體、衣原體、滴蟲(chóng)等多種病原體侵襲而引起一類(lèi)疾病的總稱(chēng)。全世界每天有超過(guò)100萬(wàn)人獲得可治愈的生殖道感染，具有人群普遍易感、臨床癥狀隱匿（大多無(wú)癥狀）、混合感染嚴重、診療流程復雜等特征。準確診斷病原體是泌尿生殖道感染診療的關(guān)鍵突破口，多病原體聯(lián)合檢測不僅能提高診斷準確率，更能為個(gè)體化治療方案的制定提供科學(xué)依據。

中生捷諾的泌尿生殖系統感染病原體核酸檢測試劑通過(guò)PCR技術(shù)可實(shí)現一個(gè)PCR反應同時(shí)檢測泌尿生殖道拭子樣本中的六種病原體，包括沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲支原體、生殖支原體、單純皰疹病毒Ⅱ型、陰道毛滴蟲(chóng)等。本次獲批的產(chǎn)品檢測性能優(yōu)越，最低檢出限低至100 copies/ml，可促進(jìn)早診斷早治療，阻斷病原傳播，實(shí)現臨床高效診療，守護生殖系統健康。

中生捷諾六項泌尿生殖系統感染病原體核酸檢測試劑盒的獲批上市，是中生捷諾基于其獨特的超多重核酸檢測平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)的又一款重磅產(chǎn)品，至此，中生捷諾形成了覆蓋“呼吸道、中樞神經(jīng)（腦炎/腦膜炎）、泌尿生殖”三大人體系統的多重病原檢測產(chǎn)品矩陣，實(shí)現了病原體檢測多個(gè)應用領(lǐng)域的戰略布局，為臨床提供了更加高效、可靠的解決方案，為促進(jìn)人民健康和行業(yè)發(fā)展發(fā)揮了積極作用。

國藥中生供稿