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近日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所舉辦阿達木單抗臨床價(jià)值研討會(huì )暨生愛(ài)寧?產(chǎn)品上市發(fā)布活動(dòng)，邀請政府有關(guān)部門(mén)、行業(yè)專(zhuān)家、合作單位及媒體單位的各界人士共同見(jiàn)證湖北省首個(gè)企業(yè)自主研發(fā)并獲批生產(chǎn)的全人源單克隆抗體藥物——阿達木單抗注射液（生愛(ài)寧?）的正式上市。

在我國，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾病影響廣泛，患者總數約達1600萬(wàn)人，臨床治療需求迫切。阿達木單抗作為關(guān)鍵的全人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單克隆抗體，是控制上述疾病的重要藥物，然而原研藥的高成本長(cháng)期以來(lái)限制了患者的用藥可及性。

生愛(ài)寧?的研發(fā)根植于武漢生物制品研究所在單克隆抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的積淀，從成功研制我國首個(gè)單抗產(chǎn)品，到生愛(ài)寧?歷經(jīng)十余年技術(shù)攻關(guān)，標志著(zhù)企業(yè)在高端生物藥自主研發(fā)領(lǐng)域實(shí)現重要突破。在臨床階段，生愛(ài)寧?在藥學(xué)、非臨床及Ⅲ期臨床試驗中均表現出與原研藥高度相似的有效性。通過(guò)一次性生物反應器與平臺化純化工藝，產(chǎn)品雜質(zhì)水平低、安全性好。其生產(chǎn)原輔料高度國產(chǎn)化，在保障供應鏈安全的同時(shí)，有效降低了成本。

作為T(mén)NF-α抑制劑，生愛(ài)寧?填補了湖北省自身免疫性疾病治療領(lǐng)域本土單抗藥物的空白，為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發(fā)疾病提供了安全可靠、可及性強的本土治療選擇，對優(yōu)化臨床診療路徑、提升患者生活質(zhì)量具有重要意義。

國藥中生供稿